QA stellt sicher, dass die Produkte aus unserem Unternehmen verantwortungsvoll und gemäß den Normen von 9001 ISO 9001 erstellt werden.

 Aktivitäten und Verantwortlichkeiten:

Freigabe von Qualifikations- und Validierungsprotokollen;

Freigabe von Dokumenten: Spezifikationen; Master-Batch-Datensätze, SOPS;

 Charge Überprüfung und Freisetzung, Archivierung;

Freigabe von Batch-Datensätzen;

Kontrolle ändern, Abweichungssteuerung, Untersuchungen;

Genehmigung der Validierungsprotokolle;

Ausbildung;

Interne Audits, Compliance;

Lieferanten-Qualifikation und Lieferantenaudits;

Ansprüche, erinnert usw.